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心肌镊

国产失效注册

产品名称：

心肌镊

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2013第2071132号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-07-16

有效期至：

2017-07-15

结构及组成：

心肌镊应采用GB/T 1220中规定的20Cr13、12Cr13材料制成。心肌镊可制成有镀层或无镀层，镀层为铬(Cr)，无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1、心肌镊的唇头齿应符合YY/T 0173.4的规定，柄花应符合YY/T 0173.7的规定。2、心肌镊捏合时，头部唇头齿自头端向下在其全长2/3长度内应吻合、不张口。3、心肌镊应有良好的弹性，变形量应不超过1.6mm。4、心肌镊二片连接应牢固，试验后镊子迭合处应无开裂、松动现象。5、心肌镊经热处理后，其硬度为：20Cr13为380HV0.5～480HV0.5，12Cr13为330HV0.5～410HV0.5，二片之差应不大于40HV0.5。6、心肌镊外表表面粗糙度（除柄花）Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。7、心肌镊应对称，外表应光滑，不应有锋棱、毛刺、裂纹；唇头齿、柄花应清晰完整，不应有缺损现象。