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Rheumatoid Factor Reagents(RF)

国产 失效 注册
产品名称:

Rheumatoid Factor Reagents(RF)

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第2401691号

注册人住所:

511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA

批准(备案)日期:

2011-05-19

有效期至:

2015-05-18

结构及组成:

试剂1:3-[N-吗啉基]丙烷磺酸缓冲液 pH 7.4 25 mmol/L ,叠氮钠0.09%,牛血清白蛋白1.0%;试剂2:人IgG合成乳胶(批号特异性),叠氮钠0.09%。产品有效期:在2- 8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

该产品用于对人类血清中的类风湿因子进行定量测定。

代理公司:

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

YZB/USA 1373-2011

生产地址:

Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom

型号规格:

2×100测试;试剂1:2×8.7mL,试剂2 :2×4.5mL