组织纤溶酶原激活物—纤溶酶原激活物抑制剂—1复合物（tPAI.C）质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

粤械注准20222402013

注册人住所：

深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

批准(备案)日期：

2022-12-19

有效期至：

2027-12-18

结构及组成：

tPAI.C质控品L：低浓度tPAI.C抗原（重组）；含BSA的Hepes缓冲液，25 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L;rntPAI.C质控品H：高浓度tPAI.C抗原（重组）；含BSA的Hepes缓冲液，25 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L;rn复溶剂：纯化水。

适用范围：

用于经校准的深圳麦科田的检测系统，在检测组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1 复合物（tPAI.C）项目时，进行质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋

型号规格：

L：5×0.5 mL、H：5×0.5 mL；L：5×1.0 mL、H：5×1.0 mL；L：3×3.0 mL、H：3×3.0 mL。

产品储存条件及有效期：

储存条件：应在2～8℃环境下，密封保存，避免冷冻。有效期：18个月。复溶后，在常温（10～30℃）条件下，有效期24 h；在2～8℃环境下，有效期3天；在-20℃环境下，有效期30天；仅可冻融1次。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物（tPAI.C）质控品	粤械注准20222402013	L：5×0.5 mL、H：5×0.5 mL	495.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物（tPAI.C）质控品	粤械注准20222402013	L：5×1.0 mL、H：5×1.0 mL	990.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物（tPAI.C）质控品	粤械注准20222402013	L：3×3.0 mL、H：3×3.0 Ml	1782.0000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物（tPAI.C）质控品	粤械注准20222402013	L：5×0.5 mL、H：5×0.5 mL	495.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物（tPAI.C）质控品	粤械注准20222402013	L：3×3.0 mL、H：3×3.0 Ml	1782.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物（tPAI.C）质控品	粤械注准20222402013	L：5×1.0 mL、H：5×1.0 mL	990.00
江西省+动态第59批	组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物（tPAI.C）质控品	粤械注准20222402013	L：3×3.0 mL、H：3×3.0 mL	1782.0000
江西省+动态第59批	组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物（tPAI.C）质控品	粤械注准20222402013	L：5×1.0 mL、H：5×1.0 mL	990.0000
江西省+动态第59批	组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物（tPAI.C）质控品	粤械注准20222402013	L：5×0.5 mL、H：5×0.5 mL	495.0000