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γ—谷氨酰基转移酶检测试剂盒（GPNA底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

γ—谷氨酰基转移酶检测试剂盒（GPNA底物法）

注册人名称：

深圳市库贝尔生物科技股份有限公司

粤械注准20152400055

注册人住所：

深圳市光明新区公明办事处田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋十一楼

批准(备案)日期：

2019-10-14

有效期至：

2024-10-13

结构及组成：

有试剂R1和试剂R2组成。其中，试剂R1：由双甘肽组成；试剂R2：由L-γ-谷氨酰-3羧基-4-硝基苯胺组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的含量。临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。

变更情况：

2019-10-17: 1、生产企业名称由“深圳市库贝尔生物科技有限公司”变更为“深圳市库贝尔生物科技股份有限公司”。rn2、住所由“深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼”变更为“深圳市光明新区公明办事处田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋十一楼”。rn3、生产地址由“深圳市光明新区光明高新园西区7号侨德科技园A栋11楼”变更为“深圳市光明新区公明办事处田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋十一楼”。

生产地址：

深圳市光明新区公明办事处田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋十一楼

型号规格：

iMagic：R1:15ml×2 R2:10ml×1 、 iChem：R1:30ml×2 R2:10ml×2、日立7170：R1:60ml×4 R2:40ml×2、日立7060：R1:80ml×3 R2:80ml×1、 iSmart：R1: 5ml×3 R2:2ml×3、试用装：R1: 15ml×1 R2:5ml×1、通用包装：R1:48ml×5 R2:40ml×2。

产品储存条件及有效期：

1. 原包装试剂在2-8℃避光保存，有效期为365天。2. 试剂开瓶后应避光保存，用后立即盖好封盖，避免交叉污染。在2-8℃可保存28天，不可冰冻。

管理类别：

第二类