快速交换球囊扩张导管Sprinter Legend RX(Rapid Exchange) Balloon Dilatation Catheter

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美敦力公司Medtronic Inc.

国械注进20173035077

注册人住所：

710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2021-11-17

有效期至：

2027-01-24

结构及组成：

产品包括一个经皮穿刺腔内冠状动脉成型术(PTCA)快速交换球囊扩张导管和和一个单独的配件袋，配件袋中包括：一个冲洗套管，一个Looper™ 器械和一个再折叠工具（仅 1.5 - 4.0 mm）。导管末端的球囊在指定压力下可以扩张到额定的直径大小。导管的近端具有连接球囊扩张设备附件的鲁尔接头。导管提供一个可使用导丝的内腔,以确定导管的位置。导管远端有不透X射线标记带，可以精确定位球囊的放置。球囊的材料为Pebax 7033（尺寸为1.5-4.0mm的球囊）或Pellethane 2363（尺寸为1.25mm的球囊）。球囊再折叠工具是一个辅助部件，可以使球囊按照要求重新折叠。作为球囊导管的配件，利用Looper器械可将导管以盘绕状固定，以方便操作。可利用冲洗套管冲洗导丝腔。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25 mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

变更情况：

生产地址：

Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173775077

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	快速交换球囊扩张导管	国械注进20173035077	外径：2.5mm；长度：0.6cm	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	快速交换球囊扩张导管	国械注进20173035077	外径：4.0mm；长度：2.5cm	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	快速交换球囊扩张导管	国械注进20173035077	外径：3.5mm；长度：1.0cm	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	快速交换球囊扩张导管	国械注进20173035077	外径：2.25mm；长度：2.5cm	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	快速交换球囊扩张导管	国械注进20173035077	外径：4.0mm；长度：3.0cm	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	快速交换球囊扩张导管	国械注进20173035077	外径：1.25mm；长度：0.6cm	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	快速交换球囊扩张导管	国械注进20173035077	外径：3.5mm；长度：1.2cm	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	快速交换球囊扩张导管	国械注进20173035077	外径：2.5mm；长度：3.0cm	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	快速交换球囊扩张导管	国械注进20173035077	外径：2.5mm；长度：1.5cm	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	快速交换球囊扩张导管	国械注进20173035077	外径：2.0mm；长度：2.0cm	350.0000