一次性包皮环切吻合器及钉匣

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性包皮环切吻合器及钉匣

注册人名称：

湖南康呈医疗科技有限公司

湘械注准20182020151

注册人住所：

长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼4楼

批准(备案)日期：

2018-09-30

有效期至：

2023-09-29

结构及组成：

一次性包皮环切吻合器及钉匣由龟头座、保护盖、钉匣外壳、器身外壳、调节旋钮、扳机、复位弹簧、螺杆、弹簧挡块、钉仓、切割刀、缝钉组成。包皮环切吻合器用一次性钉匣由龟头座、保护盖、钉匣外壳、复位弹簧、螺杆、弹簧挡块、钉仓、切割刀、缝钉组成。经辐照灭菌，产品无菌。

适用范围：

适用于临床包皮环切手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2018-11-13变更内容：变更生产地址，由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房10栋402房”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房10栋402房和A2栋302房”。变更时间：2021-06-02变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房10栋402房”变更为“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼4楼”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房10栋402房和A2栋302房”变更为“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园厂房4楼”。变更时间：2019-09-19变更内容：1、变更注册证载明的型号规格:KC-BQ-S12、KC-BQ-S16、KC-BQ-S18、KC-BQ-S21、KC-BQ-S26、KC-BQ-S30、KC-BQ-S34、KC-BQ-S38；KC-BQ-L12、KC-BQ-L16、KC-BQ-L18、KC-BQ-L21、KC-BQ-L26、KC-BQ-L30、KC-BQ-L34、KC-BQ-L38。

生产地址：

长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园厂房4楼

型号规格：

KC-BQ-S12、KC-BQ-S16、KC-BQ-S21、KC-BQ-S26、KC-BQ-S30、KC-BQ-S34、KC-BQ-S38；KC-BQ-L12、KC-BQ-L16、KC-BQ-L21、KC-BQ-L26、KC-BQ-L30、KC-BQ-L34、KC-BQ-L38

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第13批	一次性包皮环切吻合器及钉匣	湘械注准20182020151	KC-BQ-S18 KC-BQ-L18	1290.0000
江西省+动态第13批	一次性包皮环切吻合器及钉匣	湘械注准20182020151	KC-BQ-S12、KC-BQ-L12	1290.0000
江西省+动态第13批	一次性包皮环切吻合器及钉匣	湘械注准20182020151	KC-BQ-S38、KC-BQ-L38	1290.0000
江西省+动态第13批	一次性包皮环切吻合器及钉匣	湘械注准20182020151	KC-BQ-S34、KC-BQ-L34	1290.0000
江西省+动态第13批	一次性包皮环切吻合器及钉匣	湘械注准20182020151	KC-BQ-S30、KC-BQ-L30	1290.0000
江西省+动态第13批	一次性包皮环切吻合器及钉匣	湘械注准20182020151	KC-BQ-S26、KC-BQ-L26	1290.0000
江西省+动态第13批	一次性包皮环切吻合器及钉匣	湘械注准20182020151	KC-BQ-S21、KC-BQ-L21	1290.0000
江西省+动态第13批	一次性包皮环切吻合器及钉匣	湘械注准20182020151	KC-BQ-S16、KC-BQ-L16	1290.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性包皮环切吻合器及钉匣	湘械注准20182020151	KC-BQ-S12、KC-BQ-L12	1290.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性包皮环切吻合器及钉匣	湘械注准20182020151	KC-BQ-S16、KC-BQ-L16	1290.0000