胃蛋白酶原Ⅰ胃蛋白酶原Ⅱ二合一检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏奥的特生物技术有限公司

苏械注准20182401713

注册人住所：

泰州市药城大道一号G02幢一层东

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2023-12-17

结构及组成：

检测卡：由试纸条和外壳构成，试纸条由样品垫、胶体金垫（喷有浓度为2.0ulcm的鼠抗人胃蛋白酶原Ⅰ单克隆抗体Ⅰ(克隆号：23E11)与鼠抗人胃蛋白酶原Ⅱ单克隆抗体Ⅰ(克隆号：12D5)标记的胶体金混合物）、层析膜（T1线包被有浓度为1mgml的鼠抗人胃蛋白酶原Ⅰ单克隆抗体Ⅱ(克隆号：19A02) 、T2线包被有浓度为1.5mgml的鼠抗人胃蛋白酶原Ⅱ单克隆抗体Ⅱ(克隆号：31F02)、C线包被有1.0mgml的羊抗鼠IgG抗体）、吸水纸、衬垫底板构成。

适用范围：

适用于临床体外定性检测人血清、血浆、全血样本中的胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ的水平。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市药城大道一号2幢1F

型号规格：

1人份盒，10人份盒，25人份盒，50人份盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4~30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	胃蛋白酶原Ⅰ\|胃蛋白酶原Ⅱ二合一检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20182401713	25人份\|盒	2500.0000
江西省+动态第44批	胃蛋白酶原Ⅰ\|胃蛋白酶原Ⅱ二合一检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20182401713	50人份\|盒	5000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ二合一检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20182401713	25人份/盒	2500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ二合一检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20182401713	25人份/盒	2500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ二合一检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20182401713	50人份/盒	5000