甲乙型流感病毒核酸检测试剂盒（双扩增法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193400675

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋

批准(备案)日期：

2019-09-04

有效期至：

2024-09-03

结构及组成：

A盒：细胞裂解液、扩增酶、扩增反应液、甲流特异探针、乙流特异探针、内质控特异探针、放大探针、阴性质控物、阳性质控物、临界阳性质控物；B盒：微孔板、杂交液、洗液A（5×）、封闭液、酶联物、洗液B（5×）、底物稀释液、底物A、底物B和封板膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人口咽拭子中的甲型流感病毒、乙型流感病毒的核酸。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋

型号规格：

32 测试盒。

产品储存条件及有效期：

A盒在-40℃～-15℃保存，B盒在2～8℃保存，试剂盒有效期为12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	甲\|乙型流感病毒核酸检测试剂盒（双扩增法）	国械注准20193400675	32测试\|盒	7040.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（双扩增法）	国械注准20193400675	32测试/盒	6720.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（双扩增法）	国械注准20193400675	32测试/盒	7040.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	甲/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（双扩增法）	国械注准20193400675	32人份/盒	5184.00