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抗癫痫药物及其代谢物浓度监测样本释放剂（液相色谱串联质谱法）

国产备案第一类

产品名称：

抗癫痫药物及其代谢物浓度监测样本释放剂（液相色谱串联质谱法）

注册人名称：

浙杭械备20200601号

注册人住所：

"浙江省杭州市萧山区瓜沥镇党柯路80号2幢"

批准(备案)日期：

2021-03-23

结构及组成：

主要成分：乙腈

适用范围：

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

变更情况：

产品分类名称由“样本释放剂（抗癫痫药物及其代谢物浓度监测样本释放剂）”变更为“抗癫痫药物及其代谢物浓度监测样本释放剂（液相色谱串联质谱法）”；产品有效期由“3年”变更为“0-35℃避光储存，有效期3年”变更时间2021年03月23日

生产地址：

杭州市萧山区鸿兴路111号3号楼4层402室

型号规格：

型号：CMS9221，规格：25 ml/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类