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电凝（切）器械

国产有效注册第三类

产品名称：

电凝（切）器械

注册人名称：

浙江申达斯奥医疗器械有限公司

国械注准20163010291

注册人住所：

浙江省杭州市桐庐县经济开发区白云源东路699号

批准(备案)日期：

2020-12-16

有效期至：

2025-12-15

结构及组成：

电凝（切）器械分钳类手术器械和环类手术器械。钳类手术器械包括：电凝棒、电凝钩、电凝铲、电凝针、电凝刀、剪刀、分离钳、抓钳、双极电凝钳、单柱塞电凝管、手把式电凝管、单极电凝线、双极电凝线。环类手术器械包括：铲状环、滚轮环、齿状环。钳类手术器械由电极和电凝线组成。电极由电极头、绝缘组件和手柄组成，电凝线由电刀插头、电缆和器械插座组成。环类手术器械由电极头和绝缘组件组成。

适用范围：

在内窥镜手术中对人体组织进行常规切割和凝血。

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县经济开发区白云源东路699号

型号规格：

电凝棒SD-310-095；电凝钩SD-310-099；电凝铲SD-310-098；电凝针SD-310-100；电凝刀SD-310-097；剪刀 SD-310-026；分离钳SD-310-034；双极电凝钳SD-310-073；单柱塞电凝管 SD-310-084；手把式电凝管SD-310-127；铲状环SD-310-005；滚轮环SD-310-006；齿状环SD-310-007；抓钳SD-310-047；双极电凝线 SD-310-074；单极电凝线 SD-310-075。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163250291