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血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）SKY-ERA Blood Glucose Test Strip（glucose oxidase method）

国产有效注册第三类

产品名称：

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）SKY-ERA Blood Glucose Test Strip（glucose oxidase method）

注册人名称：

国械注许20172400303

注册人住所：

九龙观塘创业街9号1701室

批准(备案)日期：

2021-09-16

有效期至：

2026-09-15

结构及组成：

葡萄糖氧化酶、铁氰化钾、惰性成分。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品主要用于体外定量检测手指部位末梢血中葡萄糖浓度，用于患者血糖浓度的监测。

代理公司：

广州跃马医疗科技有限公司

代理公司地址：

广州市天河区珠村东横五路1号3A房

生产地址：

台北县五股乡五工二路一二七号三楼、五楼

型号规格：

10片/瓶、25片/瓶、50片/盒。

产品储存条件及有效期：

10～40℃储存，有效期18个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求/说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求/说明书。