找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

钻头连接杆

国产备案第一类

产品名称：

钻头连接杆

注册人名称：

上海博进电子仪表设备工贸有限公司

沪嘉械备20210123号

注册人住所：

上海市嘉定区工业区回城南路1128号B322、B323

批准(备案)日期：

2021-06-24

结构及组成：

采用不锈钢材料制成，非无菌提供。

适用范围：

与电动工具配合使用，用于主机与工具之间的连接或保护。

变更情况：

一、根据2021年公布的《第一类医疗器械产品目录》实施通告第七项要求，变更如下内容：\\r\\n1、产品描述由“采用不锈钢材料制成，非无菌提供”变更为“采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”\\r\\n2、产品说明书及最小销售单元标签修订：①产品结构组成及材质“钻头连接杆材料采用不锈钢制成”变更为“采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”②产品预期用途“本产品是一种用于医用电气设备的附件，用于主机与工具之间的连接或保护，属于医用电气设备的配套工具”变更为“与电动工具配合使用，用于主机与工具之间的连接或保护。”\\r\\n二、变更生产流程图。;2022-04-08

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号215室

管理类别：

第一类