一次性使用无菌锯片UNIUM & ACRION Saw Blades-国械注进20232040568-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌锯片UNIUM & ACRION Saw Blades

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20232040568

注册人住所：

Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany

批准(备案)日期：

2023-12-06

有效期至：

2028-12-05

结构及组成：

该产品由摆动锯片和往复锯片组成，接触人体部分材料为符合EN10088-1标准的1.4028Mo不锈钢或1.4031Mo或1.4310不锈钢。伽马射线灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

该产品适用于外科手术中的骨质的切割，与动力系统产品配合使用。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

生产地址：

Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无