干髓糊剂-国食药监械(准)字2011第3630206号(更)-器械数据

产品名称：

干髓糊剂

注册人名称：

上海二医张江生物材料有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3630206号(更)

注册人住所：

上海市卢湾区重庆南路227号5号楼106室

批准(备案)日期：

2011-02-15

有效期至：

2012-12-31

结构及组成：

本品包括粉剂和液剂。粉剂含锌(Zn)总量为:53.0%---65.0%(g/g),液剂含甲酚(C7H8O)为36.0%---50.0%(ml/ml)。干化残髓,消毒杀菌。

适用范围：

用于固定髓腔内保留下来的部分牙髓。

变更情况：

根据《关于明确氢氧化钙糊剂等口腔科产品管理类别的通知》(国食药监械[2010]367号)的要求,该产品的医疗器械注册证书的有效期截止日期为2012年12月31日。生产者地址由“上海市斜土路716号”变更为“上海市卢湾区重庆南路227号5号楼106室”。注册证由国食药监械(准)字2011第3630206号变更为国食药监械(准)字2011第3630206号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 4407-2010《干髓糊剂》

生产地址：

上海市闵行区浦江镇东佳路180号

型号规格：

粉:10g/瓶;液:10ml/瓶