股骨远端截骨定位器包-鲁淄械备20200206号-器械数据

产品名称：

股骨远端截骨定位器包

注册人名称：

山东新华联合骨科器材股份有限公司

注册(备案)号：

鲁淄械备20200206号

注册人住所：

山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合

批准(备案)日期：

2020-07-24

有效期至：

结构及组成：

股骨远端截骨定位器包主要应用于膝关节外科手术中辅助手术的进行。本工具包包含：固定钉、组合式外固定支架、骨科定位架、对线杆、股骨远端截骨定位工具、截骨板、取钉器、骨导引针、角度尺、股骨定位装置支架、固定针、上钉器，共 12 件产品。固定钉、对线杆为关节手术配套手术工具，不在内窥镜下使用；采用不锈钢材料制成。组合式外固定支架由针杆链接装置、杆、环、连接部件等组成，不包括骨针。采用不锈钢材料制成。骨科定位架为骨科手术配套基础工具，不在内窥镜下使用；采用不锈钢材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。股骨远端截骨定位工具、截骨板、股骨定位装置支架为关节手术配套手术工具，不在内窥镜下使用；采用不锈钢材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。取钉器、上钉器为骨科手术配套工具，不在内窥镜下使用；采用不锈钢材料制成。骨导引针由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式，不在内窥镜下使用；采用不锈钢材料制成。角度尺为骨科手术配套基础工具，不在内窥镜下使用；采用不锈钢材料制成。固定针由头端为锐尖的金属棒制成，不在内窥镜下使用；采用不锈钢材料制成。本工具包内所有产品均为非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

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代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：