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风疹病毒(RV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

风疹病毒(RV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

深圳市博卡生物技术有限公司

国食药监械(准)字2013第3400966号

注册人住所：

深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端

批准(备案)日期：

2013-07-05

有效期至：

2017-07-04

变更情况：

变更日期:2014.12.30,“注册地址:深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端生产地址:深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端”变更为“注册地址:深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端生产地址:深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端”。

产品标准编号：

YZB/国 3187-2013

生产地址：

深圳市宝安区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端

型号规格：

48人份/盒;96人份/盒

预期用途：

体外定性检测人血清中风疹病毒IgM抗体。

主要组成成分：

抗人IgM抗体微孔板;RV酶结合物;浓缩洗涤液;样本稀释液;RV-IgM阴性对照;RV-IgM阳性对照;显色剂A;显色剂B;终止液。产品有效期:2-8℃保存,有效期为6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。