全数字笔记本式便携超声诊断系统-粤械注准20232060186-器械数据

产品名称：

全数字笔记本式便携超声诊断系统

注册人名称：

深圳蓝影医学科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232060186

注册人住所：

深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-04-08

有效期至：

2028-01-29

结构及组成：

全数字笔记本式便携超声诊断系统主要由主机、显示器、探头、内置锂离子电池、适配器及可选部件组成。其中可选部件包括适配穿刺架、台车、探头转接板。可配置探头型号为：C2-5Y、C1-6S、MC4-9、MC3-11、EC4-9Y、EC3-11、P2-4Y、P1-5S、P3-7、L3-9、L5-10Y、L4-13X、L5-16、L5-16W、L6-21N、I4-18、4C2-5Y。

适用范围：

适用于临床超声检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-08: 1、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103（一照多址企业）”。2、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园A栋一层西侧”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园A栋一层西侧”。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园A栋一层西侧

型号规格：

C8 Exp、C5 Super、C6 Super、C7 Super、C8 Super、C5、C6 exp、C5 Pro、C6 Pro、C8、C8S、C8T、C7 Exp、C7、C7S、C7T、C7P、C6、C5 exp

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20232060186”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备