巴氏染色液-粤深械备20220441号-器械数据

产品名称：

巴氏染色液

注册人名称：

深圳市瑞图生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20220441号

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406

批准(备案)日期：

2025-01-17

有效期至：

结构及组成：

苏木素染色液：苏木精、乙醇、乙酸；EA/OG染色液：伊红、亮绿、橙黄、乙醇

适用范围：

用于人体细胞样本的常规染色，适用于妇科细胞学涂片染色、细胞脱落标本染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年1月13日：预期用途由“主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色”变更为“用于对脱落细胞的组织细胞学染色”。；2025年1月17日：主要组成成分由“主要由苏木素染色液和EA/OG染色液组成”变更为“苏木素染色液：苏木精、乙醇、乙酸； EA/OG染色液：伊红、亮绿、橙黄、乙醇”；预期用途由“用于对脱落细胞的组织细胞学染色。”变更为“用于人体细胞样本的常规染色，适用于妇科细胞学涂片染色、细胞脱落标本染色。”；技术要求变更为“删除 2.性能指标-2.2准确度，3.检验方法-3.2准确度指标要求”。

生产地址：

深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋

型号规格：

型号：LBC-P；规格：2×60ml/盒、2×250ml/盒、2×500ml/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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