抗脱氧核糖核酸酶B测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

皖械注准20212400385

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号

批准(备案)日期：

2021-12-02

有效期至：

2026-12-01

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液 50 mmoL/L、氯化钠 9g/L、表面活性剂＜3%、防腐剂 1g/L；rnR2：磷酸盐缓冲液 50 mmoL/L、牛血清白蛋白 10g/L、胶乳包被脱氧核糖核酸酶B抗原＜0.5%、防腐剂 1g/L 、表面活性剂＜1%；rn校准品（选配）：牛血清白蛋白、抗脱氧核糖核酸酶B抗体、氯化钠、防腐剂；rn质控品水平一、二（选配）：牛血清白蛋白、抗脱氧核糖核酸酶B抗体、氯化钠、防腐剂。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清中抗脱氧核糖核酸酶B的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号

型号规格：

试剂盒规格：rn1、R1：1×18mL，R2：1×6mL；2、R1：1×30mL，R2：1×10mL；rn3、R1：1×45mL，R2：1×15mL；4、R1：1×60mL，R2：1×20mL；rn5、R1：1×90mL，R2：1×30mL；6、R1：1×180mL，R2：1×60mL；rn7、R1：2×30mL，R2：1×20mL；8、R1：2×30mL，R2：2×10mL；rn9、R1：2×45mL，R2：2×15mL；10、R1：2×60mL，R2：2×20mL；rn11、R1：3×60mL，R2：1×60mL；12、R1：4×30mL，R2：2×20mL；rn13、R1：4×60mL，R2：2×40mL；14、R1：4×60mL，R2：4×20mL；rn15、R1：1×1200mL，R2：1×400mL；16、12×60 测试；17、50测试；rn18、100测试；19、200测试；20、400测试；21、600测试；22、800测试；rn校准品规格：1×0.5mL、1×1mL、1×2mL、1×5mL；rn质控品规格：2×0.5mL、2×1mL、2×2mL、2×5mL。

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂、校准品、质控品在2～8℃避光保存，有效期12个月，禁止冰冻；开瓶后试剂在2～8℃避光保存，有效期28天；开瓶后校准品、质控品，注意挥发，在2-8℃保存，可稳定至7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗脱氧核糖核酸酶B测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400385	R1:1×18ml R2:1×6ml	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗脱氧核糖核酸酶B测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400385	R1:1×30ml R2:1×10ml	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗脱氧核糖核酸酶B测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400385	200测试	24000.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗脱氧核糖核酸酶B测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400385	R1:1×18ml R2:1×6ml	3600.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗脱氧核糖核酸酶B测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400385	200测试	24000.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗脱氧核糖核酸酶B测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400385	R1:1×30ml R2:1×10ml	6000.00
江西省+动态第57批	抗脱氧核糖核酸酶B测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400385	200测试	24000.0000
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江西省+动态第54批	抗脱氧核糖核酸酶B测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400385	R1:1×30ml R2:1×10ml	6000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	抗脱氧核糖核酸酶B测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400385	R1:1×18ml R2:1×6ml	3600