微量元素测定试剂盒（极谱-溶出法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

微量元素测定试剂盒（极谱-溶出法）

注册人名称：

贵阳彩月科技有限公司

黔械注准20192400086

注册人住所：

贵州省贵阳市乌当区顺新路12号

批准(备案)日期：

2024-06-26

有效期至：

2029-08-28

结构及组成：

试剂盒由R1、R2原料、R2溶剂、R3、R4、R5、R6、溶血剂、微量元素参考物质(选配)组成。各组分主要成分为：R1：乙二胺(10%)；R2原料：铬黑T(6～20g)；R2溶剂：三乙醇胺(10%)；R3：乙二胺(8%)；R4：茜素红(0.5%)；R5：硝酸(1%)；R6：硝酸(1%)；溶血剂：纯化水；微量元素参考物质：由国家标准物质逐级稀释而成。

适用范围：

用于以极谱-溶出法为原理的微量元素分析仪体外定量检测人体全血、血清、头发中锌、铁、钙、镁、铜、铅、镉的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

贵州省贵阳市乌当区顺新路12号

型号规格：

型号：A、B、C型，包装规格：100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1.微量元素参考物质应储存于2～8℃冰箱内；试剂盒其他组分应储存于2～42℃，通风、避免阳光直射到试剂的房屋内；有效期12个月。2.所有试剂使用后应及时旋紧瓶盖，按原储存条件储存，打开包装后的使用期限与打开包装前的使用期限相同(R2和多元素复合型微量元素参考物质除外)。3.R2：现配现用，应储存于2～8℃冰箱内，有效期7天。多元素复合型微量元素参考物质开封后一次性使用，不可重复使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

(修改)本次为延续注册。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	微量元素测定试剂盒（极谱-溶出法）	黔械注准20192400086	100人份/盒	2250.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	微量元素测定试剂盒（极谱-溶出法）	黔械注准20192400086	100人份/盒	2250.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	微量元素测定试剂盒（极谱-溶出法）	黔械注准20192400086	100人份/盒	2250.00
江西省+耗材挂网采购项目	微量元素测定试剂盒（极谱-溶出法）	黔械注准20192400086	100人份\|盒	2250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	微量元素测定试剂盒（极谱-溶出法）	黔械注准20192400086	100人份/盒	2250
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	微量元素测定试剂盒（极谱-溶出法）	黔械注准20192400086	100人份/盒	2250