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钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)

国产有效注册第二类

产品名称：

钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20132401587

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2021-10-27

有效期至：

2027-03-06

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷；试剂2：8-羟基喹啉、偶氮砷Ⅲ。校准品组成：氯化钙。（具体主要组成成分见产品说明书）

适用范围：

本品用于定量测定人体血清中钙的含量。

变更情况：

住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

型号规格：

试剂1:60mL×2试剂2:60mL×2；试剂1:20mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:90mL×1试剂2:90mL×1；试剂1:50mL×2 试剂2:50mL×2；试剂1:60mL×1试剂2:60mL×1 ；试剂1:40mL×2试剂2:40mL×2；试剂1:60mL×4 试剂2:60mL×4；试剂1:60mL×8试剂2:60mL×8；试剂1:1×960测试盒试剂2:1×960测试盒；试剂1:2×960测试盒试剂2:2×960测试盒；试剂1:4×960测试盒试剂2:4×960测试盒；试剂1:8×960测试盒试剂2:8×960测试盒。校准品：1.0mL×1。

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存,有效期为12个月，开瓶上机后2℃～8℃避光稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

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