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血细胞分析用溶血剂 ABX BASOLYSE II

国产备案第一类

产品名称：

血细胞分析用溶血剂 ABX BASOLYSE II

注册人名称：

HORIBA ABX SAS

国械备20161412号

注册人住所：

Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

批准(备案)日期：

2016-09-08

结构及组成：

产品由有机缓冲液，洗涤剂，防腐剂组成。

适用范围：

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

代理公司：

堀场（中国）贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位

变更情况：

产品有效期由“有效期为10个月。”变更为“产品有效期为12个月。”变更时间2017年03月28日；备案人名称-中文由“/”变更为“堀场医疗（法国）有限公司”变更时间2018年05月29日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室”变更时间2019年12月10日；代理人由“堀场（中国）贸易有限公司”变更为“堀场科技（苏州）有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室”变更为“太仓市陈门泾路101号工业园区1号”变更时间2020年07月15日；代理人由“堀场科技（苏州）有限公司”变更为“堀场（中国）贸易有限公司”；代理人注册地址由“太仓市陈门泾路101号工业园区1号”变更为“中国（上海）自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室”变更时间2020年09月21日

生产地址：

Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

型号规格：

1L(0906003)

产品储存条件及有效期：

有效期为10个月。

管理类别：

第一类