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电脑化心电图机

国产有效注册第二类

产品名称：

电脑化心电图机

注册人名称：

湘械注准20202070012

注册人住所：

湖南省长沙市雨花区振华路816号

批准(备案)日期：

2020-01-02

有效期至：

2025-01-01

结构及组成：

产品由计算机系统、心电图采集模块、导联线、通讯电缆、打印机等组成，各部件之间通过电缆连接，产品采用有效的数字滤波算法，使得产品具有良好的心电采集性能，同时具有电脑化同步记录心电波形的功能。其中A为便携式结构。

适用范围：

适用于医疗机构测量、描记人体的心电波群，进行心电分析诊断。

变更情况：

变更时间：2022-12-30n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋”变更为“长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”。

生产地址：

长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号

型号规格：

KF-A3、KF-A12、KF-B12、KF-C12、KF-D3、KF-D6、KF-D12、KF-A6

管理类别：

第二类

备注：