体位垫-津食药监械(准)字2011第1640011号-器械数据

产品名称：

体位垫

注册人名称：

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2011第1640011号

批准(备案)日期：

2011-06-16

有效期至：

2015-06-15

结构及组成：

该产品由底膜、面膜以及内部填充物组成。主要性能指标:⑴外观体位垫透明度应均匀、一致;无明显起泡;颜色均匀;无明显杂质或污迹。⑵尺寸误差为±10%。⑶封边整齐,热合牢固,不开焊。⑷硬度体位垫的橡胶国际硬度(H)值为0IRHD＜H≤10IRHD。其他性能指标详见注册产品标准《体位垫》。

适用范围：

1)用于手术患者不同体位的辅助固定或支撑2)临床应用可减少患者的压疮、褥疮的发生机率3)可缓解机体特殊部位的神经压迫性损伤。

产品标准编号：

YZB/津1451-2011

生产地址：

天津市西青经济开发区赛达国际工业城D5-2座