全数字彩色超声诊断系统-粤械注准20202060678-器械数据

产品名称：

全数字彩色超声诊断系统

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202060678

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901

批准(备案)日期：

2020-05-25

有效期至：

2025-05-24

结构及组成：

该系统由超声主机、显示器和探头组成，选配探头包括凸阵探头（5C2AN）、凸阵（容积）探头（4DC7-3\\/40）、凸阵（腔体）探头（8EC4AN）、线阵探头（12L5AN）、相控阵探头（4V2AN）。

适用范围：

供医疗单位用于人体超声诊断检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-07-30: 1、生产地址由“深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房

型号规格：

BTH-150 Plus、BTH-150、BTH-150T、BTH-150S

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202060678”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。