Implantable Cardioverter Defibrillator-国食药监械(进)字2011第3214121号-器械数据

产品名称：

Implantable Cardioverter Defibrillator

注册人名称：

Medtronic Inc

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3214121号

注册人住所：

710 Medtronic Parkway,N.E., Minneapolis,MN55432,USA

批准(备案)日期：

2011-12-19

有效期至：

2015-12-18

结构及组成：

产品由除颤器脉冲发生器、DF-1连接器塞和小螺丝刀组成,不含电极导线。产品采用IS-1和DF-1接口。D164AWG为双腔型,D164VWG为单腔型,采用锂碘电池,型号161455,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。

适用范围：

用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起博和心律转复除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。

代理公司：

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland