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脑电图与诱发电位仪

国产失效注册

产品名称：

脑电图与诱发电位仪

注册人名称：

上海诺诚电气有限公司

沪食药监械（准）字2014第2211092号

注册人住所：

上海市闵行经济技术开发区南沙路68号

批准(备案)日期：

2014-06-27

有效期至：

2019-06-26

结构及组成：

产品由电脑主机、显示器、打印机、主控盒、主控盒电源适配器、生理电放大盒、无线蓝牙放大盒、蓝牙接受盒、音视频刺激盒、眼罩、盘状电极、视觉刺激用显示器、耳机、隔离变压器、台车组成。主要技术指标：1、显示灵敏度：0.05μV/div～20000μV/div分档控制；2、幅频特性：0.2Hz～10kHz；3、共模抑制比：≥110dB；4、输入阻抗：≥1000 MΩ；5、噪声电压：≤0.4μV（rms）；6、音视频刺激盒参数：刺激类型：短声、纯音、白噪声；刺激方式：左耳、右耳、双耳、交替；短声刺激相位：疏波、密波、交替波；最大短声强：≥130dB，最大纯音声强：≥120dB，最大白噪声声强：≥100 dB；刺激频率：0.1Hz～100Hz，误差≤±10%；纯音声音频率：250Hz～7kHz，误差≤±10%；靶信号概率：5%～100%，误差≤±10%7、视频控制输出信号棋盘格图像、横条格图像、竖条格图像；闪光刺激频率：0.1Hz～50Hz，误差≤±10%；刺激方式：左眼、右眼、双眼、左右眼交替；8、无线蓝牙放大盒时间间隔：误差不超过±5%；9、时间常数：0.03 s～0.1 s，误差不超过±40%，大于0.1：误差不超过±20%。主要元器件信息见附件。