流式细胞分析用鞘液-粤穗械备20240020-器械数据

产品名称：

流式细胞分析用鞘液

注册人名称：

广州凯普医药科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20240020

注册人住所：

广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼

批准(备案)日期：

2024-07-10

有效期至：

结构及组成：

由磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钾、磷酸氢二钠)、氯化钠、氯化钾和防腐剂组成。

适用范围：

用于与流式技术相关的分析，对样本进行检测时形成鞘流，以利于仪器进行计数分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年07月10日,产品分类名称由“鞘液”变更为“流式细胞分析用鞘液”；预期用途由“与流式细胞仪配合使用流动相，用于使细胞成为单细胞悬液。”变更为“用于与流式技术相关的分析，对样本进行检测时形成鞘流，以利于仪器进行计数分析。”；主要组成成分由“磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠、氯化钾和防腐剂。”变更为“由磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钾、磷酸氢二钠)、氯化钠、氯化钾和防腐剂组成。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区、601、602，2号试剂车间1至4层，仓库1层C区、2层B区、3层B区，2号标准车间4层A区、5层A区、6层A区

型号规格：

500mL/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：