全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）Intact Parathyroid Hormone (PTH)

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20192400154

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2019-03-26

有效期至：

2024-03-25

结构及组成：

该产品由标记试剂、固相试剂、校准品、校准品赋值卡、条形码标签和标准曲线卡组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清或血浆中全段甲状旁腺激素的浓度。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

变更情况：

2019-04-18 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 2021-08-19 说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中相关内容。

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

100测试/盒；500测试/盒（ADVIA Centaur CP、ADVIA Centaur XP和ADVIA Centaur XPT）；190测试/盒；950测试/盒（Atellica IM）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）Intact Parathyroid Hormone (PTH)	国械注进20192400154	190 测试 \| 盒	7904.0000
江西省+动态第43批	全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）Intact Parathyroid Hormone (PTH)	国械注进20192400154	500 测试\|盒	17500.0000
江西省+动态第43批	全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）Intact Parathyroid Hormone (PTH)	国械注进20192400154	950 测试 \| 盒	25944.5000
江西省+动态第43批	全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）Intact Parathyroid Hormone (PTH)	国械注进20192400154	100 测试\|盒	4160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20192400154	190测试/盒（Atellica IM）	7904.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20192400154	100测试/盒（ADVIA Centaur CP、ADVIA Centaur XP和ADVIA Centaur XPT）	3995.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20192400154	950测试/盒（Atellica IM）	39520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20192400154	500测试/盒（ADVIA Centaur CP、ADVIA Centaur XP和ADVIA Centaur XPT）	17500.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20192400154		3995.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20192400154		17500.00