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一次性使用输液器带针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

山东朱氏药业集团有限公司

国械注准20203140273

注册人住所：

单县开发区樊楼路南

批准(备案)日期：

2020-03-20

有效期至：

2025-03-19

结构及组成：

产品由穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器的进气口（可不带）、空气过滤器（可不带）、液体通道、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、一次性使用输液针组成。药液过滤膜标称过滤孔径为15um。其中一次性使用输液针由针柄、针管、软管、输液针保护套和连接座组成。产品经环氧乙烷灭菌，PVC中增塑剂为DEHP。

适用范围：

用于临床静脉输注药物,仅用于重力式输液。

变更情况：

2021-01-25 “生产地址:山东省单县经济技术开发区”变更为“生产地址:山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号”。

生产地址：

山东省单县经济技术开发区

型号规格：

输液器根据进气方式不同可分为SY01(进气式)和SY02(非进气式)，输液器所配的静脉输液针（针管外径和长度单位为mm）的规格有：0.36×15 RWLB、0.45×15 RWLB、0.55×20 RWLB、0.6×25 TWLB、0.7×25 TWLB、0.8×28 TWLB、0.9×28 TWLB、1.2×30 TWLB。

管理类别：

第三类

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一次性使用输液器 带针

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