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一次性使用腹壁缝合器(腹壁套管针)

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用腹壁缝合器(腹壁套管针)

注册人名称：

杭州康基医疗器械有限公司

浙械注准20192020447

注册人住所：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

批准(备案)日期：

2019-11-15

有效期至：

2024-08-05

结构及组成：

Ⅰ型、Ⅲ型由头部、杆部和手柄组成，Ⅱ型、Ⅳ型由头部、杆部、手柄和压线器组成。

适用范围：

适用于腔镜手术中抓取缝线，实现对腹壁筋膜组织及手术切口的缝合。

变更情况：

注册人名称由杭州康基医疗器械股份有限公司变更为杭州康基医疗器械有限公司;注册人住所由杭州桐庐经济开发区春江东路1668号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号;生产地址由杭州桐庐经济开发区春江东路1668号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型（具体详见附件）

管理类别：

第二类