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黄体生成素(LH)不孕检测试纸(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

黄体生成素(LH)不孕检测试纸(胶体金法)

注册人名称：

武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司

鄂食药监械(准)字2013第2401391号

批准(备案)日期：

2013-12-20

有效期至：

2017-12-19

结构及组成：

产品性能:灵敏度:本试纸的检测阈值为LH标准品10mIU/mL。特异性:本试纸不与促卵泡激素、促甲状腺激素和绒毛膜促性腺激素发生交叉反应。精密性:试纸对相同浓度的20份样品进行测试,显色均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗LH多克隆抗体,抗鼠IgG多克隆抗体,玻璃纤维固定有胶体金标记的抗LH单克隆抗体。

适用范围：

供各级医疗机构对不孕患者进行初步诊断及患者作自我检测用。

产品标准编号：

YZB/鄂2067-2013

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼

型号规格：

1条/袋。