空心纤维血液透析滤过器Fresenius Polysulfone Dialysers/Filters

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

国械注进20153101695

注册人住所：

61346 Bad Homburg, Germany

批准(备案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2025-05-10

结构及组成：

产品由以下部分组成：封装材料，外壳和顶盖，膜，密封环，血液保护帽和透析液保护帽。其中封装材料为聚氨酯，外壳和顶盖材料为聚碳酸酯，封装材料为聚氨酯，膜材料为聚砜纤维膜，密封环材料为硅树脂，血液保护帽和透析液保护帽材料为聚丙烯。本品经流动蒸汽灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品设计一次性使用于急性透析治疗，这些治疗包括机器辅助进行的连续性静脉-静脉血液滤过，血液透析以及血液透析滤过（CVVH，CVVHD，CVVHDF）。其中Ultraflux AV 1000S特别推荐用于高容量CVVH/CVVHDF。Ultraflux AV 4000S和Ultraflux AV 600S也适用于非机器辅助的连续性动脉-静脉血液滤过或血液透析（CAVH，CAVHD）

代理公司：

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位

变更情况：

生产地址：

Frankfurter Straβe 6-8 66606 St.Wendel, Germany

型号规格：

Ultraflux AV 400S, Ultraflux AV 600S, Ultraflux AV 1000S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153451695

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	空心纤维血液透析滤过器 Fresenius Polysulfone Dialysers/Filters	国械注进20153101695	Ultraflux AV400S	310.0000
江西省+2017年第二批目录	空心纤维血液透析滤过器	国械注进20153101695	Ultraflux AV 1000S	587.0000
江西省+2017年第二批目录	空心纤维血液透析滤过器	国械注进20153101695	Ultraflux AV 600S	310.0000
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2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	空心纤维血液透析滤过器	国械注进20153101695		310.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	空心纤维血液透析滤过器	国械注进20153101695		310.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	空心纤维血液透析滤过器	国械注进20153101695		587.11
山东省医用耗材限价挂网数据	空心纤维血液透析滤过器	国械注进20153101695	Ultraflux AV400S	310.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	空心纤维血液透析滤过器	国械注进20153101695	Ultraflux AV600S	310.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	空心纤维血液透析滤过器	国械注进20153101695	Ultraflux AV1000S	587.0000