角膜剪-沪食药监械(准)字2011第1040042号-器械数据

产品名称：

角膜剪

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第1040042号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2011-01-13

有效期至：

2015-01-12

结构及组成：

角膜剪本体应以GB/T 3280中规定的40Cr13)30Cr13)32Cr13Mo材料或GB/T3621中规定的TC4材料制成。主要技术指标:1)角膜剪应有良好的剪切性能;2)角膜剪刃口不应有崩刃,开闭应轻松灵活,富有弹性。闭合时,弹簧片不应有折断现象,放松后应能自动恢复原状;3)不锈钢角膜剪应经热处理,其硬度应不低于460HV0.3;4)角膜剪柄花应清晰、完整,无缺齿、烂齿,外表应无锋棱、毛刺、裂纹。

适用范围：

供显微眼科手术时剪切角膜组织用。

产品标准编号：

YZB/沪3212-04A-2011《角膜剪》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

直、弯、左角弯、右角弯;柄分直纹柄、圆孔柄