全数字彩色超声诊断系统-粤械注准20172061035-器械数据

产品名称：

全数字彩色超声诊断系统

注册人名称：

深圳蓝影医学科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172061035

注册人住所：

深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-04-08

有效期至：

2027-06-13

结构及组成：

主要由主机、监视器及超声探头组成。配置探头：凸阵探头(C2-5p /3.5MHz)，线阵探头(L5-10p/7.5MHz)，线阵探头(L4-13p/7.5MHz)，相控阵探头(P2-3p /2.5MHz)，凸阵探头(EC4-9p/6.5MHz)，凸阵探头(C4-9ERp /6.5MHzR)，凸阵探头(C4-9MCp/6.5MHz)，凸阵探头(4C2-5np/4.0MHz)。

适用范围：

适用于临床超声检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-07: 1、注册人名称由“深圳蓝韵医学影像有限公司”变更为“深圳蓝影医学科技股份有限公司”。2024-04-08: 1、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103（一照多址企业）”。2、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园A栋一层西侧”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园A栋一层西侧”。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园A栋一层西侧

型号规格：

EX20、EX20e、EX20i、EX20c

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20172061035”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备