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血流储备分数测量仪

国产有效注册第三类

产品名称：

血流储备分数测量仪

注册人名称：

深圳市科瑞康实业有限公司

国械注准20233070007

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501

批准(备案)日期：

2023-01-05

有效期至：

2028-01-04

结构及组成：

该产品由主机和有创血压传感器连接线（型号：15039057）组成。

适用范围：

该产品与一次性使用压力微导管（LPPMC-RX26）和有创血压传感器配合使用，用于测量冠状动脉病变血管压力（Pd）和主动脉压（Pa）并计算血流储备分数（FFR）。预期在医疗机构中用于导管室供具有资质和经验且培训合格的医技人员对成人患者冠状动脉病变血管进行功能学评价。适用于冠状动脉血管造影狭窄程度为40%到80%且狭窄段参考血管直径≥2.5mm的原发病变。

生产地址：

深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层

型号规格：

KF12

管理类别：

第三类