脑利钠肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

脑利钠肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

北京乐普诊断科技股份有限公司

京械注准20242400032

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2025-03-05

有效期至：

2029-01-17

结构及组成：

卡型：产品包含1/5/10/20/50人份检测卡和干燥剂、校准信息卡1份(内含校准信息和批号信息)、1/5/10/20/50支样本稀释液(0.3mL/支)。卡盒型：产品包含1卡盒(附有芯片，内含校准信息和批号信息)、样本稀释液(14mL/瓶)，其中10人份/卡盒的卡盒中包括10人份检测卡和干燥剂；20人份/卡盒的卡盒中包括20人份检测卡和干燥剂。检测卡由荧光垫(喷涂有荧光微球标记的鼠抗人脑利钠肽单克隆抗体)、样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被鼠抗人脑利钠肽单克隆抗体，C线包被羊抗鼠多克隆抗体)、吸水纸、PVC板组成。样本稀释液由0.01M的Tris缓冲液组成。

适用范围：

用于体外定量测定人全血或血浆中的脑利钠肽(BNP)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：“北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层”变更为“北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢”。

生产地址：

北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢

型号规格：

卡型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒卡盒型：10人份/卡盒、20人份/卡盒

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃储存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脑利钠肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20242400032	10人份/盒	2146.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脑利钠肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20242400032	20人份/卡盒	4292.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	脑利钠肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20242400032		4292.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	脑利钠肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20242400032		2146.00
江西省+耗材挂网采购项目	脑利钠肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20242400032	20人份\|卡盒	4292.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脑利钠肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20242400032	10人份\|卡盒	2146.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脑利钠肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20242400032	50人份\|盒	10730.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脑利钠肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20242400032	20人份\|盒	4292.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脑利钠肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20242400032	10人份\|盒	2146.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脑利钠肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20242400032	5人份\|盒	1073.0000