-国食药监械(进)字2013第3221490号-器械数据

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国产失效注册

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3221490号

注册人住所：

东京都新宿区中落合2丁目7番5号

批准(备案)日期：

2013-04-12

有效期至：

2017-04-11

结构及组成：

该产品为手持式-直视型软性电子内窥镜,由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。视场角:120°,允差±10%;分辨率≥8Lp/mm(L=6.5mm时);照度:≥6600Lx(L=6.5mm时);景深:3-50mm;吸引量:≥400mL/min。

适用范围：

该产品需与PENTAX SAFE-3000电子荧光内窥镜影像处理机配合使用,该产品提供支气管及肺的观察、诊断、摄影或治疗用的影像。

代理公司：

宾得医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 1576-2013《电子支气管内窥镜》

生产地址：

日本宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2

型号规格：

EB-1970AK, EB-1570AK