磷酸化tau-181蛋白测定试剂盒（磁微粒发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

南京艾拓生命科技有限公司

苏械注准20242401198

注册人住所：

南京市江宁区福英路1001号联东U谷二期18幢

批准(备案)日期：

2024-05-28

有效期至：

2029-05-27

结构及组成：

A液(捕获微球液)：聚苯乙烯磁性微球体积比3.3%；鼠抗人磷酸化tau-181蛋白单抗体积比0.66% B液(检测抗体)：生物素标记的鼠抗人磷酸化tau-181蛋白单抗体积比0.8%、牛血清白蛋白BSA质量比2%、防腐剂Proclin300体积比0.3%、磷酸盐缓冲液(10mM磷酸二氢钠，90mM磷酸氢二钠，150mM氯化钠)100mM pH7.5 C液(SA-PE)：藻红蛋白标记的链霉亲和素1%、牛血清白蛋白BSA质量比 2%、防腐剂Proclin 300体积比0.3%、磷酸盐缓冲液(10mM磷酸二氢钠，90mM磷酸氢二钠，150mM氯化钠)100mM pH7.5 D液(工作液)：磷酸盐缓冲液(10mM磷酸二氢钠，90mM磷酸氢二钠，150mM氯化钠)100mM pH7.5 E液(实验缓冲液)：牛血清白蛋白BSA质量比2%、防腐剂 Proclin300体积比0.3%、磷酸盐缓冲液(10mM磷酸二氢钠，90mM磷酸氢二钠，150mM氯化钠)100mM pH7.5 F液(洗涤缓冲液)：吐温-20体积比0.1%、防腐剂Proclin300体积比0.3%、磷酸盐缓冲液(10mM磷酸二氢钠，90mM磷酸氢二钠，150mM氯化钠)100mM pH7.5

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的人磷酸化tau-181蛋白(p-tau-181)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江宁区福英路1001号联东U谷二期18幢二楼、4110、4121

型号规格：

48人份/盒【A：125μL×1、B：125μL×1、C：125μL×1、D：125μL×1、E：9mL×1、F：45mL×1】 96人份/盒【A：250μL×1、B：250μL×1、C：250μL×1、D：250μL×1、E：18mL×1、F：90mL×1】

产品储存条件及有效期：

1. 储存条件：试剂盒保存在2-8℃，应避光保存，禁止冷冻； 2. 有效期：试剂盒有效期为12个月； 3. 试剂开封后可直接使用，开封后储存在2-8℃可稳定1个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	磷酸化 tau-181 蛋白测定试剂盒（磁微粒发光法）	苏械注准20242401198	48人份\|盒	10080.0000
江西省+耗材挂网采购项目	磷酸化 tau-181 蛋白测定试剂盒（磁微粒发光法）	苏械注准20242401198	96人份\|盒	20160.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	磷酸化tau-181蛋白测定试剂盒（磁微粒发光法）	苏械注准20242401198	48人份/盒	8640
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	磷酸化tau-181蛋白测定试剂盒（磁微粒发光法）	苏械注准20242401198	96人份/盒	17280