C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-川械注准20172400133-器械数据

产品名称：

C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20172400133

注册人住所：

绵阳高新区一康路16号

批准(备案)日期：

2017-04-14

有效期至：

2022-04-13

变更情况：

原注册证编号:川食药监械(准)字2012第2400105号

生产地址：

绵阳高新区一康路16号

型号规格：

试剂1:60ml×4,试剂2:30ml×2;试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2;试剂1:48ml×1,试剂2:12ml×1;试剂1:40ml×3,试剂2:30ml×1;试剂1:40ml×4,试剂2:20ml×2。

预期用途：

本试剂用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的含量。

主要组成成分：

试剂1甘氨酸缓冲液100mmolL氯化钠22gL试剂2甘氨酸缓冲液100mmolL兔抗人CRP-IgG致敏胶乳颗粒140mgL需配套使用RANDOXC-反应蛋白校准品进行校准。不同批号产品各组分不能互换或混用。