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泌尿道用导丝

国产有效注册第二类

产品名称：

泌尿道用导丝

注册人名称：

广州维力医疗器械股份有限公司

粤械注准20172221756

注册人住所：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

批准(备案)日期：

2019-10-28

有效期至：

2027-10-23

结构及组成：

由导丝和导丝保护套组成；采用不锈钢、PTFE涂层、镍钛合金、聚四氟乙烯和尼龙材料制成。

适用范围：

适用于内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

变更情况：

2022-03-12: 1、型号、规格由“FJS-018、FJS-028、FJS-032、FJS-035、FJS-038”变更为“FJS-018、FJS-028、FJS-032、FJS-035、FJS-038；FJWⅠ-032、FJWⅠ-035、FJWⅠ-038；JS-032、JS-035、JS-038；JWⅠ-032、JWⅠ-035、JWⅠ-038；JWⅡ-035；FSⅠ-032、FSⅠ-035、FSⅠ-038；FSⅡ-035。”。rn2、结构及组成由“由导丝和导丝保护套组成。采用不锈钢和PTFE涂层制成。”变更为“由导丝和导丝保护套组成；采用不锈钢、PTFE涂层、镍钛合金、聚四氟乙烯和尼龙材料制成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9页）。rnn2022-03-12: 1、生产地址由“广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房”变更为“广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号”。

生产地址：

广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

型号规格：

FJS-028、FJS-032、FJS-035、FJS-038；FJWⅠ-032、FJWⅠ-035、FJWⅠ-038；JS-032、JS-035、JS-038；JWⅠ-032、JWⅠ-035、JWⅠ-038；FSⅠ-032、FSⅠ-035、FSⅠ-038；FSⅡ-035。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172221756。