高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（快速法）-沪械注准20172400414-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（快速法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20172400414

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室

批准(备案)日期：

2022-01-17

有效期至：

2027-07-04

结构及组成：

R1：缓冲液、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、N,N-Bis-m-甲苯胺-磷酸氢二钠、催化剂、防腐剂；R2：缓冲液、胆固醇酯酶、4-氨基安替比林、清洁剂、抑制剂、防腐剂、抗坏血酸维生素C氧化酶。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中高密度脂蛋白胆固醇的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20172400414”注册证共同使用。;2021-10-14

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

型号规格：

R1：60mL×2, R2：20mL×2；R1：60mL×3, R2：60mL；R1：60mL×6, R2：60mL×2； R1：70mL×6, R2：70mL×2；（R1：60mL×6, R2：60mL×2）×2；（R1：70mL×6, R2：70mL×2）×2。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：