雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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血氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
血氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）
注册人名称：
注册(备案)号：
川械注准20162400241
注册人住所：
成都高新区康强四路9号
批准(备案)日期：
2021-07-22
有效期至：
2026-07-21
结构及组成：
试剂R：三羟甲基氨基甲烷（Tris） 7.43gL谷氨酸脱氢酶(GLDH) 6.5KULα-酮戊二酸 1.43gL还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） 0.3735gL校准品：硫酸铵 具体浓度见瓶签测定系统可溯源至药监部门批准已上市的AMM测定系统。*不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。
适用范围：
本试剂盒用于体外定量测定人血浆样本中氨（AMM）的含量。
变更情况：
1、“注册人住所：成都市高新区西芯大道6号”变更为：“注册人住所：成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址：成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为：“生产地址：成都高新区康强四路9号W2、W7”。
生产地址：
成都高新区康强四路9号W2、W7
型号规格：
试剂（R）80mL×2；试剂（R）60mL×5；试剂（R）60mL×4；试剂（R）60mL×3；试剂（R）50mL×4；试剂（R）40mL×1；试剂（R）20mL×1；500测试×1；500测试×2；500测试×4；400测试×1；400测试×2；400测试×4；300测试×1；300测试×2；300测试×4；200测试×1；200测试×2；200测试×4。校准品：0.5mL×1；1.0mL×1。
产品储存条件及有效期：
未开封试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。运输应在2～8℃条件下进行。
管理类别：
第二类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第47批 | 血氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） | 川械注准20162400241 | 200测试×2；校准品0.5mL×1 | 607.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 血氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） | 川械注准20162400241 | R40ml×1 | 255.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） | 川械注准20162400241 | 试剂（R）40mL×1；校准品：0.5mL×1 | 135.4400 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） | 川械注准20162400241 | 200测试×2；校准品：0.5mL×1 | 480.0000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 血氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） | 川械注准20162400241 | 300测试×2；校准品0.5mL×1 | 720.0000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 血氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） | 川械注准20162400241 | 200测试×2；校准品0.5mL×1 | 480.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批） | 血氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） | 川械注准20162400241 | 200测试×2；校准品0.5mL×1 | 789.1 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批） | 血氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） | 川械注准20162400241 | 300测试×2；校准品：0.5mL×1 | 1183.65 |
