胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）CHOLESTEROL，CHOD-PAP

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迪亚莱博化工技术产品和实验室仪器生产销售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H

国械注进20162401736

注册人住所：

Objekt M55, Hondastrasse, 2351 Wiener Neudorf,Österreich

批准(备案)日期：

2020-09-07

有效期至：

2025-09-06

结构及组成：

试剂：Good’s 缓冲系，苯酚，4-氨基安替比林，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化物酶；标准液：胆固醇。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中的胆固醇。

代理公司：

上海费玛生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室

变更情况：

2019-12-20 “代理人名称:北京金色颐桥科技有限责任公司; 代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室”变更为“代理人名称:上海费玛生物科技有限公司; 代理人住所:上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”。 2022-03-30 “代理人住所：上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”变更为“代理人住所：上海市闵行区银都路4277号2幢3层301、303室”。

生产地址：

Objekt M55, Hondastrasse, 2351 Wiener Neudorf,Österreich

型号规格：

D412005B：1×1000 mL（单试剂，手动包装）；D412010：5×100 mL（单试剂，手动包装）；DH91710：10×62.5 mL（单试剂，系统包装）。试剂盒中包括 1×3 mL 胆固醇标准液。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）	国械注进20162401736	10×62.5ml	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）	国械注进20162401736	10×62.5ml	867.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）	国械注进20162401736	10×62.5ml	700.00