Implantable Cardioverter Defibrillator-国食药监械(进)字2013第3210307号-器械数据

产品名称：

Implantable Cardioverter Defibrillator

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3210307号

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA

批准(备案)日期：

2013-01-22

有效期至：

2017-01-21

结构及组成：

产品由脉冲发生器(含IS-1和DF-4电极连接器内腔接口) 、小转矩扳手组成。

适用范围：

本产品设计用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 7078-2012《植入式心律转复除颤器》

生产地址：

Route du Moliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland

型号规格：

D354DRM, D354VRM, D364DRM, D364VRM