乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）抗体试剂-粤深械备20251317号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）抗体试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

粤深械备20251317号

注册人住所：

广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊（三栋）2001

批准(备案)日期：

2025-11-05

结构及组成：

由兔抗人乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)单克隆抗体和缓冲液(成分：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠，牛血清白蛋白，蔗糖，Proclin300，Tritonx-100，氯化钠，蒸馏水)组成。

适用范围：

在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

变更情况：

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生产地址：

广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊 (三栋)2001

型号规格：

产品型号：JQI094-YKA-A包装规格：浓缩型0.2ml瓶、1ml/瓶；即用型3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶

备注：

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乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg） 抗体试剂