骨科手术导航系统(商品名:Galen-s)-国食药监械(准)字2014第3541476号-器械数据

产品名称：

骨科手术导航系统(商品名:Galen-s)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3541476号

注册人住所：

北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室

批准(备案)日期：

2014-08-01

有效期至：

2019-07-31

结构及组成：

由工作站、定位系统2)V型标尺和附件组成,其中工作站由操作台、计算机、显示器、图像采集模块、控制数据线、电源箱组成,定位系统2由机身、控制模块、运动模块、定位模块组成,附件包括校验杆、指示杆、校验套筒、测深尺。

适用范围：

与X射线诊断设备(C型臂)配合,辅助完成骨盆环损伤骶髂关节螺钉内固定手术中的导针定位和把持。

变更情况：

变更日期:2014.12.08,商品名称由“Galen-s”文字性变更为“骨科机器人导航定位系统”。

产品标准编号：

YZB/国 4391-2014《骨科手术导航系统》

生产地址：

北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室

型号规格：

GD-S