电化学基因芯片检测仪-国械注准20153220682-器械数据

产品名称：

电化学基因芯片检测仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153220682

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2020-06-02

有效期至：

2025-06-01

结构及组成：

该产品主要由工控系统、电源系统、检测控制塔模块、检测模块、外壳部件及随机软件（发布版本：V1）组成。

适用范围：

该产品利用电化学检测技术，与配套的检测芯片共同使用，可对经过扩增的来源于人体的DNA样本进行突变或者基因分型的检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-22 “注册人名称:中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号

型号规格：

DA9100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153400682该产品前次注册时产品分类为第三类，分类编码为6840.但在新《分类目录》中无明确的一级和二级类别，故分类编码暂定为22-00-00，产品管理类别不变。