一次性使用输氧面罩-苏械注准20252081692-器械数据

产品名称：

一次性使用输氧面罩

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252081692

注册人住所：

常州新北区辽河路1011号

批准(备案)日期：

2025-08-28

有效期至：

2030-08-27

结构及组成：

一次性使用输氧面罩分为普通型、蓄氧面罩型和可调浓度型。普通型由氧气面罩组成，部分规格带呼吸指示装置和氧气管。蓄氧面罩型由氧气面罩、单向逆止膜片、储氧袋和氧气管组成，部分规格带呼吸指示装置。可调浓度型由氧气面罩、可调文丘里阀和氧气管组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，为一次性使用。

适用范围：

用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。

生产地址：

常州新北区辽河路1011号A栋、B栋

型号规格：

普通型：APM-0000、APM-0100、APM-0300、APM-1000、APM-1100、AEM-0000、AEM-0200、PEM-0200蓄氧面罩型：APH-0201、PPH-0201、APH-1201、PPH-1201、AEH-0201可调浓度型：AEV-0100、PEV-0100

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ