脂溶性维生素ADEK1质控品-湘械注准20232401292-器械数据

产品名称：

脂溶性维生素ADEK1质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20232401292

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房

批准(备案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2028-12-26

结构及组成：

高、低浓度的Vitamin A、25-(OH)VD2、25-(OH)VD3、Vitamin E、Vitamin K1、2,6-二叔丁基对甲酚、ProClin 300、磷酸盐缓冲液、牛白蛋白、新生牛血清、叔丁醇。

适用范围：

与公司生产的专用配套试剂联合使用,用于液相色谱-串联质谱法体外定量检测人体血清样本中的维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K1含量时,进行质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房

型号规格：

1mL\\/瓶×4瓶(含质控品Z7、质控品Z8各2瓶)

产品储存条件及有效期：

原包装在-25℃～-15℃避光、密封的储存条件下，有效期为6个月；质控品组分开封复溶后，于-25℃～-15℃条件下可稳定储存30天。质控品组分开封复溶后，最多可重复使用4次，每次使用后需立即盖紧瓶盖，并放入-25℃～-15℃保存。

管理类别：

第二类

备注：